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为了缓冲畅销专利药物到期带来的冲击,全球生物巨头阿斯利康(AstraZeneca)正逐步增加在中国的R&D投资,重点是原创研究药物的R&D。这意味着中国可能成为下一个生产其专利药物的地方。

阿斯利康副总裁杨青:加大在华投入 致力于原研药开发

阿斯利康对增加R&D在中国的投资有哪些关注领域?为开发新药做了哪些准备?近日,阿斯利康全球R&D副总裁兼亚太及新兴市场总裁杨青博士就上述问题接受了《国家商报》记者(以下简称《国家商报》)的采访。他之前全面负责辉瑞在亚洲的R&D,并于去年年初进入阿斯利康,负责制定、实施和调整阿斯利康在亚洲和新兴市场的R&D战略。

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每年50亿美元用于研发

NBD:R&D在亚洲和新兴市场的投资占阿斯利康全球R&D投资的比例是多少?

杨青:阿斯利康每年在R&D的全球投资达50亿美元,不会按地区划分。目前,许多跨国公司已进入亚洲等新兴市场,开发R&D资源,以补充国际市场的运作。然而,对于阿斯利康来说,这些国家和地区已经成为药物开发项目和全球R&D战略的重要组成部分。

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作为这些领域研发的先驱,阿斯利康多年来一直与当地医药供应商和政府部门合作,这使我们与患者和合作伙伴的关系更加密切。阿斯利康在亚洲约有900名员工,其R&D实力非常重要。阿斯利康也是少数在中国、印度和日本拥有丰富研究、运营和经验的跨国企业之一。

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Nbd:阿斯利康是否在全球不同的R&D中心推行一致的R&D战略?

杨青:中国和其他新兴市场在科学环境和疾病压力方面有很大差异,所以我们不实施“标准化”战略。阿斯利康灵活的R&D战略旨在利用当地的创造力开发新方法,并最终开发治疗疾病的新药。

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Nbd:阿斯利康目前在研发方面最大的挑战是什么?

杨青:整个制药业在发明新药和为患者提供创新产品方面遇到了许多挑战。近年来,能够通过第三阶段临床研究和开发的药物数量正在减少,全球监管机构批准的药物数量也在减少。阿斯利康认为,只要坚持成为研发领域的领先制药公司,保持深度合作和广泛的发展轨迹,不偏离“以R&D为导向”的公司理念,这些行业挑战是可以克服的。相反,一些公司忽视了R&D的优先地位,可能只在较小的地区发展。

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Nbd:亚洲和新兴市场有什么特殊的挑战吗?

杨青:亚洲和新兴市场的人才与其他地区相当,但许多跨国企业在新兴市场开发创新资源时没有充分发挥自己的能力。阿斯利康认为,亚洲和新兴市场有一个非常有创造力的环境,有许多有才华的科学家和科学机构有能力为克服医疗挑战做出重要贡献。

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开发治疗亚洲疾病的新药

Nbd:中国在哪里吸引阿斯利康在R&D投资?

杨青:R&D公共和私人投资的快速增长,大量本地和归国的科技人才,以及政府的优惠政策,共同提升了中国的创新水平。在过去的10年里,中国在《科学》、《自然》、《细胞》和《新英格兰医学杂志》等主要国际期刊上发表的同行评议论文数量增加了8倍。此外,美国和欧盟临床试验专利项目中的24种化合物最初是在中国发现的。

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Nbd:上海已经成为阿斯利康继美国威尔明顿和英国伦敦之后的三个全球区域总部之一。你对中国市场的期望和目标是什么?

杨青:上海目前是阿斯利康全球三大运营中心之一,中国的生物制药生态环境对阿斯利康非常重要。然而,阿斯利康坚信,优秀的R&D不会受到国界的限制,R&D的精髓在于吸收世界各地的专业知识。阿斯利康在三大洲的九个国家开展R&D工作,涵盖从小分子到生物学的所有领域,包括在亚洲的强R&D工作。

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Nbd:阿斯利康近年来在中国的R&D投资怎么样?目前R&D的优势是什么?

杨青:阿斯利康中国创新研究中心(icc),位于上海,成立于2007年10月。它主要研究亚洲的高发病率癌症,如胃癌、肝癌和肺癌。阿斯利康计划扩大icc的研究范围和实力。该计划的实施得益于浦东新R&D基地的开放。该基地今年早些时候投入使用,占地面积超过7000平方米,拥有来自世界各地的大约90名科学家。

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此外,阿斯利康于2011年2月在上海成立了中国临床运营中心。该中心和其他四个中心分别位于美国、英国、瑞典和波兰

(和日本R&D临床手术组织)

共同管理全球临床研究项目的规划和实施。这些中心负责起草临床研究计划、管理相关临床研究文件和整理临床研究报告的数据。中国临床手术中心从去年开始启动全球研究项目,预计在2013年实现全面运营。

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2001年,无锡新工厂竣工,累计投资2.2亿美元。这是阿斯利康目前在亚洲最大的制造投资项目,并建立了区域包装中心和高科技收发中心。

2011年,阿斯利康宣布将斥资2亿美元在江苏省泰州市中国医药(600056)城建设一个全新的生产基地。台州中国医疗城生产基地将成为阿斯利康迄今为止全球最大的独立生产基地,生产静脉注射产品和口服固体片剂,以促进阿斯利康在中国的业务发展。生产基地的建设预计将于2013年底完成。

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Nbd:目前,阿斯利康的新药研发集中在哪些疾病领域,近期有哪些具体计划?

杨青:阿斯利康中国创新研究中心特别关注中国和亚洲常见的胃癌、肺癌和肝癌。基于icc的成功运作,阿斯利康去年决定扩大和提升icc的研究范围和实力,并在上述疾病和其他亚洲疾病的基础上增加个人医疗保健。此外,icc的工作团队还为美国和英国的团队翻译了研究结果,以便临床候选药物能够在国际上取得进展。

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阿斯利康将进一步增强icc的内部实力,发现临床候选药物,进行临床概念验证,最终为亚洲患者开发有价值的新药。阿斯利康整合了企业内部关键专业能力和外部优势,不断招募科学家加入icc团队,并积极投资于员工发展。

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