要闻:云南白药配方解密：含“断肠草”

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在药品安全问题上，“云南白药还没有充分的证据，现在只能说比以前进步了。 “ ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 曾经因“含有未表示乌头类生物碱”而卷入香港卫生局“召回骚动”的云南白药最近制作了药品证明书，“批准”处方中含有草乌(别名断肠草)成分，至今被“国家绝密”的云南白药配方部分“解读”  ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； “草乌”是国务院公布的《医疗用毒性药品管理方法》中列举的28种毒性药品之一，其含有的生物碱对肾脏具有一定的毒性，过量采用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状 近年来，国内发生了很多疑似采用“云南白药”的中毒和死亡事件，但该药品处方没有公开，当事人在诉讼中难以提出证据  ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 起诉云南白药的“侵害患者和医务人员知情权”律师赵因4月3日向澎湃记者证明，“毒性”成分不仅有助于心脏病患者的观察，也有助于患者的维权，“一名患者按规定剂量服用云南白药，服用乌头碱类中毒， “ ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 但是，她说，在新的药品证明书中，“草乌”在安全范围内，但在药品安全问题上，“云南白药还没有拿出足够的证据，现在只能说比以前进步了”。 》和发现含有“毒性成分” ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 其最新药品证书中，云南白药中记载着“本品中含有草乌(制)，其余成分略”，观察事项中记载着“本品中含有的草乌(制)是炮制后的乌头属中草药，根据独特的炮制、生产技术、其毒性成分基本去除。  ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 上述选修是基于国家食药总局发布的新  ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 年11月，国家食药总局发布了《关于修改含毒性中医药品种证书的通知》:所有处方均采用《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收录的28种毒性药材制成的中药饮片(含毒性炮制品)的  ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 生产公司最晚要在年12月31日前提交修改证明书的补充申请书并提交备案，要求在备案后6个月内更换发货的证明书  ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 88年国务院公布的《医疗用毒性药品管理方法》中，列举了“砷(红砷、白砷)、砷、水银、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏……”等28种毒性中的药品，云南白药中含有的“草乌” 食谱长时间“国家绝密” ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 事实上，云南白药的处方长期以来被认为是“国家机密” 1902年云南名医曲熙章创制云南白药，曲子独自掌握其处方，秘密配制 1955年，曲家将“云南白药”秘方献给云南省政府 第二年国务院保密委员会将这个处方、技术定为国家保密范围 1984年8月国家医药管理局将云南白药的处方、技术纳入国家绝密  ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 卫生部在《卫生事业关于中国秘密及其秘密级具体范围的规定》中指出，“绝密级的几个事项之一是作为国家要点受到保护的中药制剂，是指卫生部明确的中药。 像云南白药一样，其保密期是很长的时间 根据国家食品药品监督管理总局发布的《国家食品药品监督管理总局关注云南白药的安全性问题》的证明，云南白药是中国中医药以前传入的品种 1956年以来，其处方、技术被国家相关机构明确为国家秘密，严格保密 根据国家保密法规的有关规定，列入国家秘密的品种，其证书、标签可以不包括成分项目  ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 与这次公开的“草乌”成分相比，北京中医药大学附属护国寺中医医院门诊主任金海杰对媒体说，草乌在临床上主要是治疗温经散寒、祛瘀通脉止痛，多用于风寒湿痹、关节痛。 但是，生物碱超过一定量会引起中毒症状，一般的药在3克以下没有问题  ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 金海杰说，制药成分严格来说需要标明具体含有的成分，但有些中国古代垄断秘方为了防止外部泄露，隐藏了重要的药物成分 这许多中药处方是保密的，是否公开取决于当地法律的要求。  ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 他说海外法律比较健全，不允许这种躲起来，但他说:“在中国方面好像有点做不到。 (律师:没有充分的证据说明安全 ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 由于“处方新闻未公开”，云南白药曾陷入诉讼浪潮 年，湖南律师罗秋林在国内购买的云南白药证书上没有明确记载成分和各自的含量，因“侵犯了客户的知情权和人格尊严权”而向法庭起诉云南白药及其经销商  ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 2009年，律师赵因第三次服用云南白药后感到心里异常烦躁，口腔麻木，心脏剧烈跳动，呼吸困难。 赵在医院接受心肌酶检查，心脏受损，但医生无法评价病因 她发现云南白药中没有明确记载药物成分，但显示的副作用包括“心悸、胸闷”等。 后来赵将云南白药起诉到成都市锦江区法院 但是法庭上，云南白药集团坚决否认药品中含有草乌，但拒绝提供证据 “对方律师只是给法官看了一张纸 法官看，这是国家秘密，不要质量证明书。 “ ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 法院最终驳回了赵因的诉讼请求 赵因也找药检所检查了云南白药成分，但对方没有公开成分，没能检查。  ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 同样含有云南白药旗下的云南白药散剂等5个品种中未显示的乌头类生物碱，因此，年2月5日，香港卫生局要求中药批发商丰华(香港)企业从客户处召回这5种云南白药产品  ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 之后，国家食药总局表示:“及时就公司相关负责人进行协商，为公司遵守国家法律、及时制作证书、增加药品安全风险制作提示复印件，另外，加强对上市产品副作用的监测，确保药品安全。” “ ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 据该文介绍，国家食品药品监督管理局批准的云南白药处方中含有乌头碱类的药材 那种药材经过炮制，可以大大降低毒性 如果公司按照国家食品药品监督管理局批准的处方技术及药品生产质量管理规范( gmp )的要求组织生产，其产品总体上是安全的 国家食品药品监督管理局监测了云南白药的不良反应，但未见严重不良反应报告  ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 这次事件后，国家食药总局于去年11月发布了上述《关于修改含有毒性的中药饮片中药成药品种证书的通知》，要求国家认定的含有“毒性”成分的药品注明该消息。  ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 赵因表示，通知中特别提到的“国家机密技术中药品种，应按照上述要求修订证书”的条是“特别是比较云南白药的制定”  ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 她认为这次公开“草乌”的消息是进步。 “以前类似的事件被取消是因为云南白药以处方为国家机密为由，拒绝披露相关资料，没有履行作为侵权者的云南白药应承担的举证责任。 “ ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 但是赵因也澎湃记者说，新的药品证明书中明确记载着草乌的成分，同时在安全范围内明确记载，但在药品安全问题上云南白药还没有拿出充分的证据。 “能否最终胜诉，还是很大程度上取决于法院的判决 (链接:怀疑使用云南白药有严重副作用的例子:  ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 1、2003年10月，广东杨钧因“吐血、黑便4小时”被送往暨南大学附属第一医院急救 10月15日，医院分三次共处方12克云南白药，杨钧服用11克 第二天早上，杨钧突然抽搐，出现高烧，抢救了好几天，但无效死亡。 广东省医学会根据法院要求给出的回答，根据中药专家提出的意见和相关资料，云南白药含有草乌等成分，云南白药过量使用引起的中毒症状与乌头碱类药物中毒症状相似，第一是头痛、头晕、四肢痉挛  ；  ；  ；  ；  ；  ；  ； 2、年2月11日，45岁的西安人陈丽娟膝盖疼，在药店店员的推荐下买了云南白药喷雾剂和膏药。 她告诉店员自己来月经了，店员说经期可以录用 证明书中确实也没有提到“生理中谨慎使用” 吃药的第二天，陈丽娟的经血量大幅度增加 “23度的室内还很冷，我得穿棉袄 ”她说 她不知道这是云南白药引起的，继续服药，下半身持续大出血 之后，陈丽娟起诉云南白药集团的索赔，要求在药品证书上添加“生理中女性的慎重使用”字样 法庭上，云南白药律师坚决否认药品中含有乌头碱类 该律师向法院出示了“情况证明”，云南白药膏和气溶胶传播都是国家秘密处方，无法提供给法院。 一年后，法院因陈丽娟证据不足，判决驳回了她的诉讼请求  ； (本文来自澎湃信息，越来越多的原始信息请下载《澎湃信息》app )